近日，健康基地集團投資項目、國內(nèi)領(lǐng)先的抗體藥物研發(fā)企業(yè)麥濟生物正式向港交所遞交上市申請，加速其從區(qū)域創(chuàng)新藥企向全球領(lǐng)先的自身免疫及炎癥性疾病治療企業(yè)轉(zhuǎn)型。麥濟生物創(chuàng)新藥中試生產(chǎn)基地項目于2023年12月落戶園區(qū)，系火炬高新區(qū)“以投促招”的重點購地類項目。
麥濟生物成立于2016年，專注于自身免疫及炎癥性疾病創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)，致力于為全球患者帶來突破性的治療方案。企業(yè)圍繞過敏性炎癥疾病、自身免疫性疾病等領(lǐng)域尚未滿足的臨床需求，通過差異化的競爭策略進行創(chuàng)新抗體藥物的自主研發(fā)及商業(yè)化工作。
技術(shù)優(yōu)勢：平臺、團隊與硬件協(xié)同發(fā)力
麥濟生物團隊憑借多年的持續(xù)創(chuàng)新，創(chuàng)建了TEADA抗體發(fā)現(xiàn)平臺。該平臺具備獨特的高效篩選能力，能夠以極高的效率從海量的分子庫中篩選出生物學活性高和成藥性好的候選分子，大幅縮短研發(fā)周期并提高研發(fā)成功率。此外，企業(yè)的研發(fā)團隊成員均來自國內(nèi)知名藥企，合作經(jīng)驗超過8年，并覆蓋創(chuàng)新抗體分子發(fā)現(xiàn)研究的全鏈條，包括超過10個單抗生物類似藥開發(fā)經(jīng)驗、參與5個創(chuàng)新抗體新藥開發(fā)，在腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等多個領(lǐng)域積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗。
此外，麥濟生物搭建了分子構(gòu)建與蛋白表達純化平臺、雜交瘤篩選平臺、藥理藥效分析平臺、人源化平臺、大分子藥物分析平臺、細胞株開發(fā)平臺等鏈條式技術(shù)支撐體系，為技術(shù)創(chuàng)新和藥物研發(fā)提供了堅實的硬件支撐。
研發(fā)管線：MG-K10成全球關(guān)注焦點
目前，麥濟生物已初步構(gòu)建起豐富的研發(fā)管線。其中，首個自主研發(fā)的靶向IL-4Rα長效抗體藥物MG-K10備受矚目。MG-K10是一種創(chuàng)新的長效人源化抗IL-4Rα抗體，已被證實具有治療所有Th2炎癥性疾病的潛力，包括阿爾茨海默病（AD）、哮喘、鼻竇炎、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細胞性食管炎、慢性阻塞性肺疾�。–OPD）等。MG-K10AD和哮喘的Ⅱ期臨床結(jié)果證實其具有成為同類最優(yōu)（Best-in-Class）的潛力。在Ⅱ期中重度AD臨床試驗中，MG-K10顯著改善了患者的臨床癥狀和生活質(zhì)量；在Ⅱ期中重度哮喘臨床試驗中，MG-K10顯著改善了患者的肺功能和臨床癥狀。與目前已上市的每2周給藥一次的抗IL-4Rα藥物相比，MG-K10每4周一次的給藥頻率仍呈現(xiàn)良好的療效和安全性。目前，MG-K10的AD、哮喘和結(jié)節(jié)性癢疹均已進入臨床Ⅲ期。
市場布局：立足國內(nèi)，拓展海外
在市場布局上，麥濟生物以國內(nèi)市場為根基，積極拓展海外市場。在國內(nèi)，憑借領(lǐng)先的技術(shù)和研發(fā)成果，與國內(nèi)多家知名醫(yī)療機構(gòu)和科研院校建立了深度合作關(guān)系，加速推進產(chǎn)品的臨床應(yīng)用和市場準入。在國際市場，緊跟國際生物醫(yī)藥市場趨勢，積極參與國際學術(shù)交流與合作，通過授權(quán)合作等方式，逐步將研發(fā)成果推向全球市場。以MG-K10的研發(fā)為例，其歐美開發(fā)同步進行，國際臨床優(yōu)勢獲得廣泛認可，為未來進入國際市場奠定了良好基礎(chǔ)。
戰(zhàn)略推進：堅持創(chuàng)新驅(qū)動，多方協(xié)同發(fā)展
在戰(zhàn)略推進上，麥濟生物始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略。企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷優(yōu)化和拓展研發(fā)管線，聚焦過敏和自身免疫型慢性炎癥疾病的治療領(lǐng)域，致力于開發(fā)更多具有全球競爭力的創(chuàng)新抗體藥物。同時，企業(yè)積極尋求戰(zhàn)略合作伙伴，通過合作研發(fā)、授權(quán)許可等多種形式，整合各方資源，加速產(chǎn)品的商業(yè)化進程。同時，注重人才培養(yǎng)和引進，打造了一支高素質(zhì)、富有創(chuàng)新精神的人才隊伍。
麥濟生物申請港交所IPO上市，將借助資本市場助力，加速企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)進程和產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，謀劃創(chuàng)新藥商業(yè)化布局，不斷引進高端人才，企業(yè)成功上市將有助于提升其在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的知名度和影響力，并將為中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展匯聚新動能。
一審：陳海波
二審：余從洪
三審：萬鶴群
部分資料來源：中山投控
技術(shù)優(yōu)勢：平臺、團隊與硬件協(xié)同發(fā)力
麥濟生物團隊憑借多年的持續(xù)創(chuàng)新，創(chuàng)建了TEADA抗體發(fā)現(xiàn)平臺。該平臺具備獨特的高效篩選能力，能夠以極高的效率從海量的分子庫中篩選出生物學活性高和成藥性好的候選分子，大幅縮短研發(fā)周期并提高研發(fā)成功率。此外，企業(yè)的研發(fā)團隊成員均來自國內(nèi)知名藥企，合作經(jīng)驗超過8年，并覆蓋創(chuàng)新抗體分子發(fā)現(xiàn)研究的全鏈條，包括超過10個單抗生物類似藥開發(fā)經(jīng)驗、參與5個創(chuàng)新抗體新藥開發(fā)，在腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等多個領(lǐng)域積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗。
此外，麥濟生物搭建了分子構(gòu)建與蛋白表達純化平臺、雜交瘤篩選平臺、藥理藥效分析平臺、人源化平臺、大分子藥物分析平臺、細胞株開發(fā)平臺等鏈條式技術(shù)支撐體系，為技術(shù)創(chuàng)新和藥物研發(fā)提供了堅實的硬件支撐。
研發(fā)管線：MG-K10成全球關(guān)注焦點
目前，麥濟生物已初步構(gòu)建起豐富的研發(fā)管線。其中，首個自主研發(fā)的靶向IL-4Rα長效抗體藥物MG-K10備受矚目。MG-K10是一種創(chuàng)新的長效人源化抗IL-4Rα抗體，已被證實具有治療所有Th2炎癥性疾病的潛力，包括阿爾茨海默病（AD）、哮喘、鼻竇炎、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細胞性食管炎、慢性阻塞性肺疾�。–OPD）等。MG-K10AD和哮喘的Ⅱ期臨床結(jié)果證實其具有成為同類最優(yōu)（Best-in-Class）的潛力。在Ⅱ期中重度AD臨床試驗中，MG-K10顯著改善了患者的臨床癥狀和生活質(zhì)量；在Ⅱ期中重度哮喘臨床試驗中，MG-K10顯著改善了患者的肺功能和臨床癥狀。與目前已上市的每2周給藥一次的抗IL-4Rα藥物相比，MG-K10每4周一次的給藥頻率仍呈現(xiàn)良好的療效和安全性。目前，MG-K10的AD、哮喘和結(jié)節(jié)性癢疹均已進入臨床Ⅲ期。
市場布局：立足國內(nèi)，拓展海外
在市場布局上，麥濟生物以國內(nèi)市場為根基，積極拓展海外市場。在國內(nèi)，憑借領(lǐng)先的技術(shù)和研發(fā)成果，與國內(nèi)多家知名醫(yī)療機構(gòu)和科研院校建立了深度合作關(guān)系，加速推進產(chǎn)品的臨床應(yīng)用和市場準入。在國際市場，緊跟國際生物醫(yī)藥市場趨勢，積極參與國際學術(shù)交流與合作，通過授權(quán)合作等方式，逐步將研發(fā)成果推向全球市場。以MG-K10的研發(fā)為例，其歐美開發(fā)同步進行，國際臨床優(yōu)勢獲得廣泛認可，為未來進入國際市場奠定了良好基礎(chǔ)。
戰(zhàn)略推進：堅持創(chuàng)新驅(qū)動，多方協(xié)同發(fā)展
在戰(zhàn)略推進上，麥濟生物始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略。企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷優(yōu)化和拓展研發(fā)管線，聚焦過敏和自身免疫型慢性炎癥疾病的治療領(lǐng)域，致力于開發(fā)更多具有全球競爭力的創(chuàng)新抗體藥物。同時，企業(yè)積極尋求戰(zhàn)略合作伙伴，通過合作研發(fā)、授權(quán)許可等多種形式，整合各方資源，加速產(chǎn)品的商業(yè)化進程。同時，注重人才培養(yǎng)和引進，打造了一支高素質(zhì)、富有創(chuàng)新精神的人才隊伍。
麥濟生物申請港交所IPO上市，將借助資本市場助力，加速企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)進程和產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，謀劃創(chuàng)新藥商業(yè)化布局，不斷引進高端人才，企業(yè)成功上市將有助于提升其在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的知名度和影響力，并將為中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展匯聚新動能。
一審：陳海波
二審：余從洪
三審：萬鶴群
部分資料來源：中山投控
